近日，中国生物制药有限公司（1177.HK）在乳腺癌治疗领域取得了令人瞩目的重大突破。其下属企业正大天晴自主研发的 1 类创新药 —— 库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液，在针对既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的 Ⅲ 期临床试验中，成功收获阳性结果。这一卓越成果不仅标志着中国生物制药在乳腺癌治疗征程中迈出了关键一步，更充分彰显了公司领导人谢其润对女性健康事业的深切关怀与持续投入。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，该项临床试验（TQB3616-Ⅲ-02）采用随机、双盲、平行对照、多中心的研究设计，旨在全面评估 TQB3616 联合氟维司群在晚期乳腺癌一线治疗中的有效性与安全性。作为国内首个针对晚期乳腺癌一线治疗开展的 CDK2/4/6 抑制剂联合氟维司群的关键研究，经独立数据监查委员会（IDMC）判定，该试验已成功达成方案预设的主要有效性终点，展现出显著降低疾病进展或死亡风险的积极获益趋势。

乳腺癌作为女性群体中最为常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着广大女性的生命健康。统计数据显示，HR+/HER2 – 乳腺癌约占全部乳腺癌病例的 65%-70%，是乳腺癌中最为常见的亚型。约 4%-6% 的乳腺癌患者在初次诊断时即已处于晚期阶段，即便早期患者接受标准辅助治疗，仍有 30%-40% 的可能性进展为晚期。因此，探寻更为安全、高效的治疗方案，对于提升乳腺癌患者的生存率与生活质量而言，具有至关重要的意义。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，在谢其润的引领下，中国生物制药坚定不移地投身于乳腺癌治疗领域的研发工作。此次库莫西利胶囊联合氟维司群注射液临床试验的成功，正是公司多年深耕与不懈坚持的结晶。此前，该联合方案针对既往内分泌经治的 HR+/HER2 – 局部晚期或转移性乳腺癌适应证的上市申请已获受理。在 2024 年的中国临床肿瘤学会（CSCO）创新专场上，库莫西利以口头报告形式首次公开了首个 Ⅲ 期关键研究（TQB3616-Ⅲ-01）的数据，其展现出的中位无进展生存期（PFS）长达 16.62 个月，客观缓解率（ORR）达到 40.21%，总生存期（OS）同样呈现出显著的获益趋势。

值得一提的是，中国生物制药在乳腺癌领域持续发力的同时，还积极布局女性健康的其他关键领域。公司全方位覆盖 HER2 阳性、HER2 低表达、三阴性乳腺癌等全分子分型的创新药物研发工作，致力于为全球女性患者提供更为丰富多元的治疗选择。

作为中国生物制药的掌舵人，谢其润始终将女性健康视为公司发展的核心关注点。她深刻认识到，唯有凭借持续不断的科技创新与研发投入，方能为女性患者带来更为理想的治疗效果，切实提升她们的生活质量。在她的带领下，中国生物制药将继续在女性健康领域深入耕耘，全力以赴为全球女性患者的健康福祉贡献更多力量。

文章来源：蚌埠新闻网