3月25日,ClinicalTrials.gov网站显示,众生药业子公司众生睿创正式启动了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的国内Ⅲ期临床研究,旨在评估RAY1225注射液对肥胖或超重受试者的安全性、耐受性和疗效。ChinaBio生物医药投融资大会了解到,RAY1225是一款具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
临床试验进展
Ⅱ期临床数据:2024年11月,众生药业宣布RAY1225用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)Part A子研究获得顶线分析结果,达到主要终点。在减重达标率数值上,RAY1225的表现优于已获批的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽。
给药频率:RAY1225注射液可以做到每两周给药一次,相比替尔泊肽每周一次的给药频率,具有更高的患者依从性。
市场前景与竞争
减重效果显著:在Ⅱ期临床试验中,RAY1225注射液6mg组每两周给药一次,连续治疗24周后,体重较基线下降超过5%和10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%,这一数据在数值上高于替尔泊肽。
市场竞争:ChinaBio生物医药投融资大会了解到,GLP-1类药物市场竞争激烈,RAY1225的临床数据表明其在减肥与降糖领域具有良好的应用前景,有望在市场中占据一席之地。
公司战略与布局
创新药研发:ChinaBio生物医药投融资大会了解到,众生睿创作为众生药业的创新引擎,专注于呼吸系统、抗病毒、代谢性疾病等领域的创新药研发,RAY1225注射液是其重点研发项目之一。
股权优化:众生药业近期赎回了控股子公司众生睿创的部分股权,持股比例从70.97%提升至73.60%,进一步强化了对创新药研发的掌控力。
众生药业通过启动RAY1225注射液的Ⅲ期临床试验,展现了其在肥胖治疗领域的创新实力和市场潜力。随着临床试验的推进,RAY1225有望为肥胖患者提供更有效的治疗选择。
文章来源:每日经济新闻