2025 年，全球生物制药行业正站在技术突破与产业变革的交汇点。人工智能深度重塑研发范式，癌症疫苗迎来临床验证关键期，基因编辑疗法加速商业化，叠加政策与资本双重驱动，行业格局正经历前所未有的重构。

 

 

一、AI 驱动药物研发进入价值兑现期

人工智能不再局限于早期靶点发现，而是向临床开发全链条渗透。ChinaBio生物医药投融资大会了解到，2024 年，Recursion 与 Exscientia 合并成立估值 6.88 亿美元的 AI 制药巨头，Insilico Medicine 则将 31 个管线项目推进至临床阶段，其特发性肺纤维化药物 ISM001-055 即将启动关键试验。行业数据显示，60% 的生物制药高管计划增加 AI 投入，通过算法优化化合物筛选效率，降低 Ⅲ 期临床失败率。值得关注的是，英伟达凭借 AI 计算能力市值突破 3 万亿美元，其股票分割后股价保持稳定，印证资本市场对 AI 技术红利的长期看好。

 

二、癌症疫苗步入 Ⅲ 期数据验证阶段

个体化癌症疫苗成为研发焦点。莫德纳与默克合作的 mRNA-4157/V940 组合疗法启动非小细胞肺癌 Ⅲ 期试验，利用 Personalis 公司的肿瘤分析平台精准匹配新抗原。BioNTech 则计划公布黑色素瘤联合疗法数据，并推进结直肠癌疫苗 cevumeran 的临床验证。行业专家指出，2025 年将是癌症疫苗 “去伪存真” 的关键年，Ⅲ 期试验结果将决定该领域能否突破技术瓶颈，开启个性化免疫治疗新时代。

 

三、全球资本热潮助推行业整合

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，2024 年生物制药风投市场回暖，前三季度融资额达 208 亿美元，Xaira Therapeutics 等企业单笔融资超 10 亿美元。IPO 市场同步复苏，癌症药物开发商 CG Oncology 以 4.37 亿美元募资额领跑。随着美联储降息周期开启，2025 年并购活动预计反弹，普华永道预测 50 亿至 150 亿美元的中档交易将成为主流。Vertex 以 49 亿美元收购 Alpine Immune Sciences，拓展 IgA 肾病管线，凸显企业通过并购应对专利悬崖的战略意图。

 

四、基因编辑疗法商业化提速

CRISPR 技术持续突破，Vertex 与 CRISPR Therapeutics 合作的 Casgevy 疗法实现 200 万美元首年销售额，Prime Medicine 的启动编辑技术进入临床验证。中国科学家开发的 RNA 介导基因写入技术，为遗传病治疗提供更安全的递送方案。行业分析师指出，基因编辑领域正从 “概念验证” 转向 “规模复制”，但高研发成本与伦理审查仍是商业化挑战。

 

五、多组学技术推动精准医疗升级

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，Illumina 收购 Fluent BioSciences 布局单细胞技术，Singular Genomics 推出 G4X 空间测序仪，标志行业从基因组学向多组学跨越。Bruker 以 3.93 亿美元收购 NanoString，强化蛋白质组学能力，10x Genomics 则通过 Xenium 平台拓展空间成像应用。这些技术整合将催生更精准的疾病分型与治疗方案，加速个性化医疗落地。

 

六、政策环境重塑行业生态

中国 “国九条”“并购六条” 等政策释放积极信号，上海设立 100 亿元生物医药并购基金，郑州、无锡等地明确培育龙头企业目标。特朗普政府提名 Robert F. Kennedy Jr. 领导卫生部门，支持致幻剂研究，推动相关企业股价上扬。全球监管机构同步优化审批流程，加速创新疗法上市，为行业发展提供政策保障。

 

七、全球化与本土化并行发展

跨国药企通过并购巩固优势，诺华收购 Anthos Therapeutics 布局心血管领域，礼来加码 AI 药物开发。中国企业则借助 License-out 模式出海，2024 年授权交易超百例，百利天恒 84 亿美元 ADC 合作创纪录。国内市场方面，医保目录动态调整、商保扩容等政策刺激创新需求，2023 年中国医药市场规模达 1.8 万亿美元，为技术迭代提供沃土。

 

行业展望

2025 年，生物制药行业将在 AI 技术革命、临床数据验证与资本重构中加速分化。企业需在技术创新、合规运营与全球化布局间寻找平衡，把握从 “研发驱动” 到 “价值创造” 的转型机遇。这场变革不仅关乎行业竞争格局，更将深刻影响人类疾病防治的未来图景。

 

文章来源：生物谷原创