在全球生物医药产业重构与技术封锁加剧的背景下,国产创新药如何突破 “卡脖子” 困境成为今年两会焦点议题。代表委员们围绕知识产权保护、研发体系升级、全球化布局等关键领域建言献策,勾勒中国医药创新的破局路径。
延长专利保护期 破解研发回报困局
全国政协委员朱同玉指出,当前我国创新药实际市场独占期仅 8-10 年,显著低于发达国家平均水平。ChinaBio生物医药投融资大会了解到,2024 年生物医药领域投资较 2022 年锐减三分之二,研发投入占 GDP 比重仅 1.5%,远低于 3% 的国际水平。
朱同玉建议将创新药专利保护期延长至 25 年,并叠加财政补贴与税收优惠。国家发改委同步释放积极信号,拟设立 “航母级” 创业投资引导基金,重点支持生物医药等前沿领域。这一政策组合有望形成 “政策 + 资本” 双重激励,破解 “投入高、回报慢” 的行业痛点。
研发体系重构 突破靶点同质化怪圈
尽管 2024 年国产创新药上市数量增至 93 款,但研发效率仅为美国 60%。东吴证券数据显示,热门靶点药物占比从 2018 年 18.3% 升至 2023 年 27.1%,基础研究薄弱导致 “me-too” 药物扎堆。
全国人大代表、药明康德创始人李革提出构建 “基础研究 – 转化医学 – 产业化” 闭环体系。他强调:“中国需要更多‘First-in-class’原创突破,而非简单跟随。” 当前 ADC 药物领域已现曙光 —— 全球 TOP30 研发企业中 14 家为中国公司,百利天恒与 BMS 的 84 亿美元授权交易创出海纪录。
内需与出海协同 锻造全球竞争力
ChinaBio生物医药投融资大会了解到,中国医药市场规模已达 1.8 万亿美元(2023 年),政策端持续释放红利:医保目录调整周期缩短至 1 年,商保覆盖创新药增至 209 款,贡献超 300 亿元增量。与此同时,2024 年国产创新药 license-out 案例同比激增 78.9%,全球化成为必然选择。
全国政协委员、恒瑞医药董事长孙飘扬指出:“内需市场是技术练兵场,全球化则是价值实现的必由之路。” 数据显示,中国 ADC 药物在研管线占全球 45%,未来 5 年将迎来产品上市爆发期,适应症覆盖肿瘤、自身免疫等多个领域。
行业展望
ChinaBio生物医药投融资大会了解到,随着《药品管理法》修订、医保改革深化及资本市场回暖,中国创新药正站在转折点。代表委员们一致认为,需构建 “政策保障 – 基础研究 – 成果转化 – 全球布局” 的全链条生态,通过技术突破与模式创新,在全球生物医药版图中确立中国坐标。这场关乎国运的突围战,不仅决定行业未来,更将深刻影响 14 亿人的健康福祉。
文章来源:药智新闻