2025 年 2 月 1 日消息，Evaluate 最新报告显示，2025 年生物制药行业有望迎来繁荣，预计有 10 种新药上市，到 2030 年这些药物年销售额可达 290 亿美元，几乎是去年预测的两倍。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，Vertex 制药的 Alyftrek（囊性纤维化治疗药）以 83 亿美元预期销售额居首；Daiichi Sankyo 和阿斯利康的 Datroway（肺癌和乳腺癌治疗药）预期销售额近 60 亿美元，位列第二；Vertex 的 Suzetrigine（急性疼痛和神经病理性疼痛治疗药）预期销售额近 30 亿美元，排名第三。此外，赛诺菲、GSK、强生等公司开发的药物也入选，涉及多发性硬化症、重度哮喘等多种适应症。这些药物若成功上市，将推动生物制药行业走向繁荣。

 

2025 年最受期待的十大药物

Alyftrek：Vertex 去年 12 月获 FDA 批准，是其第五个 CFTR 调节剂，也是首个每日一次给药的药物。基于大规模 3 期关键项目，它在 12 岁及以上患者中，ppFEV1 与 Trikafta 相当，减少汗液氯化物方面更优。预计使美国约 150 名 CF 患者首次有资格接受 CFTR 调节剂治疗。预计 2030 年销售额 83 亿美元。

 

Datopotamab Deruxtecan（Datroway）：虽 2023 – 2024 年遇挫折，如 3 期肺癌和乳腺癌试验未改善总生存期致股价大跌，但 Evaluate 仍预计 2030 年销售额达 59 亿美元。未来 12 个月将见其能否成为重磅药物。预计 2030 年销售额 59 亿美元。

 

Suzetrigine：NaV1.8 抑制剂，旨在阻断钠通道疼痛信号。FDA 已授予中重度急性疼痛应用优先审查，Vertex 确认获批后将立即在美国推出。预计 2030 年销售额 29 亿美元。

 

Aficamten：去年诺华收购 Cytokinetics 谈判破裂，但 Cytokinetics 仍计划美欧单独推出。FDA 预计 9 月底前决定，获批后将立即商业化。Cytokinetics 认为其疗效、起效速度和安全性优于 Camzyos，预计下半年获优先审查。预计 2030 年销售额 28 亿美元。

 

Brensocatib：ChinaBio生物医药投融资大会了解到，Insmed 已向 FDA 提交用于非囊性纤维化支气管扩张症的申请。它是 DPP1 抑制剂，能阻断过度激活致炎症和器官损伤的关键酶。3 期试验显示可显著减少肺部急性加重。预计 2030 年销售额 28 亿美元。

 

Tolebrutinib：赛诺菲的 BTK 抑制剂，临床试验波折不断，曾部分临床暂停。但 2024 年 12 月获 FDA 突破性疗法认定用于 nrSPMS，预计今年晚些时候美欧提交监管申请。预计 2030 年销售额 14 亿美元。

 

Mazdutide：Innovent 和礼来开发的双 GLP – 1 / 胰高血糖素受体激动剂，用于 2 型糖尿病和肥胖症。Innovent 已在中国提交上市申请，若获批将成首个此类药物，还计划扩大适应症范围。预计 2030 年销售额 13 亿美元。

 

Depemokimab：GSK 的 IL – 5 单克隆抗体，每六个月给药一次，用于嗜酸性粒细胞相关疾病。ChinaBio生物医药投融资大会了解到，3 期试验显示可显著减少哮喘急性加重、改善鼻息肉症状，预计扩大 IL – 5 特许经营权。预计 2030 年销售额 12 亿美元。

 

MenABCWY 疫苗：GSK 开发的五价脑膜炎疫苗，结合两种疫苗抗原成分。若获 FDA 批准，将与辉瑞 Penbraya 竞争，扩大 GSK 在脑膜炎疫苗市场的领导地位。预计 2030 年销售额 12 亿美元。

 

Nipocalimab：强生的 FcRn 阻断剂，用于治疗 gMG。去年强生收购获此药并推进研发。上市申请已获 FDA 优先审查，预计今年晚些时候获批。预计 2030 年销售额 12 亿美元。

 

文章来源：搜狐