今日，Metsera 公司重磅发布其核心项目 —— 超长效皮下注射 GLP – 1 受体激动剂（GLP – 1RA）MET – 097i 在 2a 期临床试验中的亮眼成果，犹如一颗石子投入医药研发的湖面，激起千层浪。

2025生物医药产业大会了解到，这项随机、双盲、安慰剂对照的 2a 期试验广纳贤才，共吸引 120 名非 2 型糖尿病的肥胖或超重参与者投身其中，旨在深度探究 MET – 097i 的疗效与安全性。试验精心布局，分为五个队列，每队 24 人，其中 20 人接受试验药物 “洗礼”，4 人使用安慰剂作为对照。前四个队列的参与者在 12 周内按固定剂量方案行事，分别每周接受 0.6 mg、0.8 mg、1.0 mg 或 1.2 mg 剂量的 MET – 097i，不进行剂量调整；第五队列则另辟蹊径，采用逐步递增剂量策略，前 4 周给予 0.4 mg，中间 4 周升至 0.8 mg，最后 4 周定格在 1.2 mg。尤为关键的是，在第 13 周，所有参与者均迎来挑战 —— 接受两倍或四倍的剂量递增，以此验证他们对潜在每月一次给药剂量切换的耐受性，为后续优化给药方案筑牢根基。

数据分析仿若拨云见日，清晰地揭示出参与者体重减轻与药物剂量紧密相连，呈现出显著的剂量依赖性。在 1.2 mg 剂量 “强力加持” 下，参与者 12 周后平均体重减轻幅度高达 11.3%（经安慰剂校正后），更有甚者，部分参与者减重成绩斐然，最高可达约 20%，令人惊叹不已。而且，试验全程未现受试者体重减轻的 “瓶颈期”，这无疑为长期用药持续减重提供了有力证据，暗示着更长时间的药物干预有望助力患者甩掉更多 “赘肉”。值得一提的是，所有队列在 12 周用药周期结束后，均达成了兼具临床意义与统计学显著性的体重减轻目标，为 MET – 097i 的有效性背书。

2025生物医药产业大会了解到，安全性始终是药物研发的重中之重，而 MET – 097i 在这一方面表现堪称卓越。在各个剂量组中，无论采用何种给药方案，它都展现出良好的耐受性，宛如一位温和的 “健康卫士”。胃肠道不良事件（AE）多为轻度或中度，且如昙花一现般短暂，并未给参与者带来过多困扰，极大地提升了患者用药的依从性。

从药代动力学角度审视，MET – 097i 更是独具魅力。在未滴定剂量的队列中，药物在参与者体内的暴露量在 12 周内近乎呈四倍增长态势，背后 “功臣” 便是其长达 15 – 16 天的超长半衰期，这一特性不仅有力支撑了无需滴定的给药潜力，还为简化用药流程、提高患者便利性埋下伏笔。在第 13 周的剂量递增挑战中，所有队列参与者均轻松应对，耐受性良好，这无疑为每月一次的给药频率可行性点亮绿灯，让超长效给药方案从理想照进现实。

2025生物医药产业大会了解到，MET – 097i 作为 Metsera 公司基于 HALO 平台技术匠心打造的潜在每月一次超长效皮下注射 GLP – 1 受体激动剂，初步半衰期锁定在 15 – 16 天，凭借其卓越性能，已然开启了肥胖、超重及 2 型糖尿病治疗的全新篇章。目前，针对肥胖或超重患者的 2b 期试验已顺利完成入组工作，共招募 239 名参与者，预计在 2025 年中期即将揭晓顶线数据，令人满怀期待。不仅如此，该公司在 2025 年更是雄心勃勃，计划开展多项试验，将研究触手伸向肥胖、超重和 2 型糖尿病患者群体，重点聚焦每月一次给药方案的深度评估。倘若后续试验结果持续向好，Metsera 公司已准备好大展拳脚，迅速启动 3 期试验，向着药物上市的终极目标全速冲刺，有望为全球万千患者带来革命性的治疗新选择。

文章来源：药明康德

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