2025 年伊始，短短半月间，国内便有多款进口肿瘤药获国家药品监督管理局（NMPA）核准上市，赛诺菲、安斯泰来制药集团等跨国药企纷纷发力，为国内患者送来了全新的治疗希望之光。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，赛诺菲中国于 1 月 9 日发布重磅消息，旗下抗 CD38 单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）正式获批，它将与泊马度胺和地塞米松联合，为既往接受过至少一线治疗（涵盖来那度胺与蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者驱散病魔阴霾。多发性骨髓瘤（MM）作为一种凶险的恶性浆细胞病，常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血以及肾脏损害等棘手症状，传统的化疗、放疗手段亟需升级。而赛可益作为首个凭借乐城先行区真实世界研究数据获批的血液肿瘤治疗药物，登陆中国市场后，无疑将为国内患者开启一扇康复新窗。

无独有偶，1 月 8 日，安斯泰来制药集团也传来佳音，其批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的治疗方案已获 NMPA 点头。在我国，膀胱癌发病率居高不下，尿路上皮癌更是其中极具侵袭性、严重威胁生命的 “健康杀手”，患者生存率不容乐观，亟待创新疗法挽生命于濒危。此次获批基于 3 期临床试验 EV-302（亦称 KEYNOTE-A39）成果，联合用药显著延长了患者的中位总生存期与中位无进展生存期，且安全性可靠，未现新隐患。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，国内药企同样在肿瘤赛道上一路疾驰，喜讯连连。1 月 6 日，君实生物自主研发的抗 pd – 1 单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）迎来里程碑时刻，其用于既往全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症，由附条件批准正式转为常规批准，为黑色素瘤患者夯实了治疗根基。

科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司也不甘示弱，靶向人类表皮生长因子受体 2（HER2）的抗体药物偶联物（ADC）博度曲妥珠单抗（前称 A166）新药申请已被 NMPA 药品审评中心（CDE）受理，剑指既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，有望重塑乳腺癌治疗格局。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，伴随人口老龄化浪潮汹涌来袭，我国肿瘤患者群体日益庞大，抗肿瘤药物市场规模呈井喷式扩张。据业内权威预测，至 2029 年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望飙升至 5590 亿元，2024 – 2029 年复合增长率高达约 19%，药企们在这片浩瀚 “蓝海” 中的逐鹿之战，已然白热化。

文章来源：制药网

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