ChinaBio生物医药投融资大会了解到，1 月 8 日，医药界迎来一则重磅消息，默沙东研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），也就是大众熟知的商品名 “佳达修”，成功斩获国家药监局多项新适应证上市批准，正式开启适用于 9 – 26 岁男性接种的新纪元，一举成为中国境内首款且当下唯一获批用于男性群体的 HPV 疫苗，填补了这一领域的长久空白。

 

 

此次佳达修解锁的新适应证意义非凡，将为 9 – 26 岁男性撑起一把 “保护伞”，预防由 HPV16、18 引发的肛门癌，HPV6 和 11 诱发的生殖器疣（尖锐湿疣），以及 HPV6、11、16、18 所致的 1 级、2 级、3 级肛门上皮内瘤样病变（AIN）等多种健康隐患，全方位守护男性健康防线。

 

回顾往昔，佳达修于六年前在中国境内获批的适应证主要聚焦 9 – 45 岁女性，助力预防高危 HPV16、18 型诱发的宫颈癌、2 级及 3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）、宫颈原位腺癌（AIS）以及 1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），为女性健康立下赫赫战功，如今再添男性适应证，适用版图进一步拓展。

 

一、HPV 知识科普：隐匿的健康 “暗雷”

 

HPV，全称人乳头状瘤病毒，犹如隐匿在人体的 “暗雷”，悄然分为低危型与高危型两大阵营。低危型以 6、11 型为典型代表，偏爱驻扎在肛门生殖器的皮肤表层，其所引发的尖锐湿疣更是令人闻风丧胆；而高危型 HPV 病毒，诸如 16、18 型，则 “钟情” 于宫颈、阴道区域，是诱发宫颈癌的关键 “元凶”。

 

据不完全统计数据揭示，性生活活跃人群感染 HPV 风险飙升，女性感染几率高达 84.6%，男性更是以 91.3% 的感染率令人咋舌。然而，男性感染 HPV 后大多毫无察觉，往往在生殖器疣等症状显现时才惊觉病毒侵袭。

 

HPV 病毒在人体中的传播路径主要有三条：性接触堪称其 “主力” 传播渠道，哪怕是轻微摩擦都可能让病毒趁虚而入，绝不可心存侥幸；间接接触传染也不容小觑，沾染病毒的衣物、器具，如不洁内裤、浴缸等，都可能成为病毒 “跳板”，抵抗力薄弱的小朋友尤需警惕；母婴传染则是病毒传播的又一途径。

 

二、HPV 疫苗功效：不只是守护女性

 

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，当下，HPV 疫苗家族主要有二价、四价、九价三大 “主力军”。长久以来，大众多聚焦于 HPV 疫苗对女性宫颈癌的预防功效，实则其 “本领” 远不止于此。

 

湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚大力肯定男性主动接种 HPV 疫苗之举，点明疫苗不仅能为男性抵御肛门癌、外阴癌、阴茎癌等 HPV 相关癌症侵袭，更能将尖锐湿疣拒之门外。虽说男性无宫颈结构，但 HPV 疫苗同样能为其筑牢健康屏障。

 

再者，男性接种 HPV 疫苗意义深远，宛如为女性健康添一道 “防护盾”，可有效削减女性 HPV 病毒重复感染、反复感染风险，是伴侣健康的 “守护者”。

 

四川省人民医院妇产科主任医师梅劼也发声力挺，强调男性接种 HPV 疫苗确有必要。HPV 病毒在男性群体同样 “作恶多端”，是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病滋生的 “温床”，男性接种疫苗能预防生殖器官癌前病变、湿疣等问题，从自我保护与守护伴侣双重维度考量，都极具价值。

 

去年，广州卫健委也曾发文倡导，男性接种 HPV 疫苗益处颇多。若自身有意且条件允许，四价、九价疫苗皆可选择；若以保护女性为出发点且不计成本，九价疫苗防护更全面，利己又利人。

 

三、接种建议与展望：共筑免疫防线

 

目前，男性接种 HPV 疫苗的最佳年龄尚无定论，但鉴于 HPV 感染与性生活紧密关联，专家建议有意接种的男性赶在初次性生活之前接种，15 岁左右堪称黄金时段。

 

湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚从公共卫生大局着眼，指出当下宫颈癌在女性群体发病率高、危害大，疫苗供应有限时优先保障女性接种合情合理；但展望未来，待疫苗产能充足，男女性共同接种必然成为主流趋势，携手共筑全民免疫坚固防线。

 

浙江省杭州市第一人民医院皮肤科副主任卜璋于也温馨提醒，当前我国内地 HPV 疫苗接种暂未对男性开放，在此情境下，男性更需强化健康意识，在日常生活中严守个人卫生关卡，固定性伴侣，杜绝不洁性生活，多管齐下降低 HPV 感染风险，守护自身健康。

 

文章来源：腾讯网

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