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ChinaBio生物医药投融资大会了解到,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了一款用于清洁柔性内镜复杂内部通道的系统,这一创新设备由澳大利亚公司Nanosonics开发,名为CORIS系统。
ChinaBio生物医药投融资大会了解到,2025年2月26日,复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片(中国境内商品名:万缇乐®)正式获批上市。
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2025年2月,士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获得美国FDA完全批准,可开展注册临床试验,用于治疗渐冻症(肌萎缩侧索硬化症,ALS)。
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重磅新药接连获批,打破治疗僵局:2024年6月26日,全球首个双重PDE3/4抑制剂Ensifentrine(恩塞芬汀)获FDA批准上市,开启COPD“抗炎+扩支”整合治疗新时代。
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2025 年 3 月 14 日,信达生物自主研发的替妥尤单抗 N01 注射液(商品名 "信必敏")获国家药监局批准上市,成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的生物制剂,专门用于治疗甲状腺眼病(TED)。
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